Регулатива

Осигурете целосна усогласеност со сите регулативи во регионот со нашата доверлива услуга за регистрација на лекови.
Зад нас стои повеќедецениско искуство и преку XXX регистрирани производи. Доколку барате професионален и стручен партнер за регистрација на лекови, медицински средства, додатоци во исхрана, биоциди и други производи, доверете ни се.

Поседуваме:

Професионалност и искуство – Богато искуство во сите фази на регулаторните процеси и успешна регистрација на голем број брендови на локалните пазари, што нè прави доверлив партнер за сите ваши потреби.

Know-how – Нашите експерти за регулаторни прашања, со опсежно искуство во сите регулаторни процедури, ефикасно комуницираат со регулаторните власти во сите земји во кои работиме.

Пристап за целосна усогласеност – Ги осигуруваме вашите производи да бидат целосно усогласени со сите законски барања.

Опсегот на нашите услуги опфаќа:

• Подготовка на досиеа за регистрација во CTD формат и други соодветни формати
• Превод и доставување на документацијата до релевантните институции
• Предлог за дизајн на надворешна и внатрешна амбалажа
• Подготовка на резимеа и информации за производот
• Следење на процесот на регистрација до добивање дозвола за продажба
• Измени и дополнувања на документи за регистрација, обновување на регистрација
• Фармаковигиланца и валидација

Дополнително гарантираме:

• Високи стандарди во процесите и квалитетот на услугата
• Валидација на усогласеност со регулаторните барања на пазарите во регионот
• Брза и безбедна испорака до крајните корисници

Контактирајте не и добијте детали!